LDV-Group

Услуги компании

В связи с меняющимися условиями рынка, в настоящий момент, профессиональная команда опытных экспертов компании ЛДВ-групп проводит добровольные дистанционные проверки предприятий и GxP (GMP, GDP, GLP, GVP) аудиты дистанционно, на соответствие предприятий требованиям GMP ЕАЭС, дает рекомендации по устранению имеющихся несоответствий, помогает в составлении плана корректирующий действий (CAPA). Мы так же продолжаем проводить выездные консультации (GMP аудиты) на предприятии, образовательные семинары и лекции, как для российских предприятий, так и для иностранных компаний, осуществляющих проектную, строительную и производственную деятельность. Наши специалисты готовы оперативно помочь вам в получении разрешительных документов, регистрации лекарственных средств, в соответствии с законодательством и всеми необходимыми требованиями.

Проверка предприятия на соответствие GMP, GDP, GVP, GLP

Стандарт GxP (Надлежащая практика) — охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного средства, от фармацевтической разработки, испытаний, изготовления, хранения до использования конечным потребителем.

Регистрация лекарственных средств, мед.изделий и БАД

Регистрация нового лекарственного средства – это первый шаг в процессе его вывода на фармацевтический рынок Российской Федерации.

Фармаконадзор

Мониторинг безопасности лекарственных средств, деятельность, направленный на выявление, оценку и предупреждение нежелательных реакций или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными препаратами.

Лингвистическое и нотариальное сопровождение

В процессе регистрации лекарственных средств или организации клинического исследования приходиться работать с медицинской и фармацевтической документацией на различных языках, особенно когда производитель препарата или одного из его активных компонентов является зарубежной компанией.

Внедрение GxP на предприятии: тренинги, семинары

Центр обучения компании ЛДВ, совместно с Европейскими коллегами оказывает консультативные и треннинговые услуги, компаниям, желающим повысить свою квалификацию и расширить знания, в области сертификации GMP.