Услуги

Стандарт GxP (Надлежащая практика) — охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного средства, от фармацевтической разработки, испытаний, изготовления, хранения до использования конечным потребителем.

Регистрация нового лекарственного средства – это первый шаг в процессе его вывода на фармацевтический рынок Российской Федерации.

Термин «Фармаконадзор» произошел от греческого  "Pharmakon" (лекарственная субстанция) и латинского "Vigilare" (настороженность, бдительность). Это мониторинг безопасности лекарственных средств, деятельность, направленный на выявление, оценку и предупреждение нежелательных реакций (НР) или любых  других возможных проблем, связанных с лекарственными препаратами.

В процессе регистрации лекарственных средств или организации клинического исследования приходиться работать с медицинской и фармацевтической документацией на различных языках, особенно когда производитель препарата или одного из его активных компонентов является зарубежной компанией.

Центр обучения компании ЛДВ, совместно с Европейскими коллегами оказывает консультативные и треннинговые услуги, компаниям, желающим повысить свою квалификацию и расширить знания, в области сертификации GMP.