02.04.2018

2-4 апреля 2018 проходит первый визит российского инспектората по надлежащим производственным практикам (GMP) в Японию.

Представители инспектората провели серию встреч с японскими коллегами в рамках реализации профессионального взаимодействия по вопросам проведения инспекций на соответствие GMP.

В Токио прошла закрытая встреча с Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям Японии (PMDA), где участники обменялись информацией о принципах работы инспекторатов и обсудили совместные инспекции и учебные программы, также состоялась открытая встреча с представителями японского бизнеса – Ассоциацией фармацевтических производителей в Японии (JPMA).

Сегодня 4 апреля инспекторат прибудет в префектуру Тояма, где посетит производственную площадку Kyukyu Pharmaceutical Co.

Инспекторат будет представлен заместителем главы российского инспектората, директором ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владиславом Шестаковым и начальником управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Наталией Чадовой. 


"В Японии развитая регуляторная система. Наши коллеги, равно как и мы, уделяют должное внимание мелочам, что позволяет проверять на соответствие GMP на качественно высоком уровне.

Российский GMP - инспекторат соответствует нормам и правилам стран с качественно разработанной системой контроля: мы стремимся к созданию доверительного образа нашего инспектората и выходу на международную арену. Механизмы и условия проверок, конечно, различаются.

Невозможно скопировать систему другой страны - нам необходим обмен опытом, обсуждение существующих зон развития и взаимодействия. Это положительно скажется на качестве инспектирования.

Мы укрепляем международное взаимодействие регуляторных организаций, и это может содействовать развитию экспортного потенциала обеих стран"

— Владислав Шестаков, глава делегации