13.08.2021

VI Всероссийская GMP-конференция с международным участием состоится 22-24 сентября 2021 года в гибридном формате. Очная часть пройдет в Санкт-Петербурге, в деловом пространстве отеля «Park Inn by Radisson Прибалтийская». Организатором мероприятия выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Оператор – Центр корпоративных коммуникаций С-ГРУП.

На конференции будут подняты самые актуальные вопросы, касающиеся надлежащих производственных практик, интеграционных процессов на едином рынке ЕАЭС, развитии российского экспорта, а также вопросы регулировании всех областей жизненного цикла лекарственного средства.

В фокусе внимания пленарной сессии «Сильный регулятор – сильная отрасль» окажется необходимость структурного подхода при выводе российской фармацевтической промышленности на мировой уровень. Также представители российских ведомств, Евразийской экономической комиссии, регуляторов стран-членов Евразийского экономического союза и регуляторных органов Европейского Союза, фармацевтических компаний и отраслевых ассоциаций обсудят действия регуляторных органов в период пандемии и опыт межведомственного взаимодействия. Эксперты проанализируют принятые решения и оценят результаты внедрения законодательных инициатив как на российском, так и на зарубежных рынках. Модератором пленарного заседания, которое стартует 22 сентября в 10 часов, выступит директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков.

Также в первый день конференции запланирована панельная дискуссия «Новеллы в регулировании обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза». Среди самых обсуждаемых окажутся острые вопросы интеграции в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС: актуальные изменения в нормативно-правовых актах, новые документы 3 уровня, вопросы ведения единых реестров ЕАЭС, Фармакопея Евразийского экономического союза. Участие в дискуссии примут представители российских государственных ведомств и регуляторных органов всех стран-членов ЕАЭС.

Важными задачами, которые стоят сегодня перед отечественной фармацевтической отраслью, являются поддержка собственных разработок, создание производств полного цикла, развитие системы государственных стандартных образцов в России. Этому будет посвящена панельная дискуссия «Актуальное развитие фармацевтического рынка: время и место для системной экспертизы».

Программу конференции 23 сентября откроет панельная дискуссия «Комплексный подход в регулировании GxP практик», на которой специалисты обсудят организационные и правовые вопросы регулирования широкого круга надлежащих практик: GLP, GCP и GDP. В том числе, будут рассмотрены необходимые шаги для систематизации подходов к производству и обращению биологически-активных добавок.

Еще одна важная тема, которая ежегодно освещается на Всероссийской GMP-конференции, – это инспектирование производителей лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В сентябре 2021 года данной области производства также будет посвящена отдельная сессия.

При поддержке компании «Акрихин» во второй день форума пройдет панельная дискуссия «Регуляторные вопросы при экспорте российских лекарственных средств». В течение сессии планируется обзор зарубежных рынков, оценка экспортного потенциала российских фармацевтических производителей, представление опыта работы с зарубежными дистрибьюторами. С докладом, посвященным подготовке регистрационных досье и прохождению зарубежных GMP-инспекций выступит директор по качеству компании «Акрихин» Фаиза Ягудина.

Кроме этого, 24 сентября для очных участников конференции состоятся мастер-классы «Трансфер технологий. Регуляторные требования» и «Трансфер технологий. GMP-инспектирование. Практика трансфера технологий с точки зрения инспектора». В практической части конференции примут участие представители Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, а также зарубежных регуляторных агентств и фармацевтических компаний.

Ознакомиться с условиями участия и зарегистрироваться на конференцию можно на сайте: www.gosgmp.ru

Обратите внимание, что количество мест для очного участия ограничено!

Программа VI Всероссийской GMP-конференции