an internationally recognized drug quality assurance system. The GxP system covers all the stages of the life cycle of a medicinal product, from pharmaceutical development, testing, manufacturing, storage to use by the end-user, namely:
Сертификат стандарта GxP отмечает, что продукция перечисленная выше изготовлена в жестком соответствии с необходимым химическим составом в условиях, не дозволяющих попадания сторонних материалов, а также подобающим образом упакована, что дает гарантию сохранение всех качеств в течении всего срока годности. В комплексе со стандартами GLP (Надлежащая лабораторная практика) GCP (Надлежащая клиническая практика) этот стандарт призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения.
С 1 сентября 2010 г. все фармацевтические производства обязаны пройти сертификацию согласно закону "Об обращении лекарственных средств", который подразумевает переход всех производств на признанные мировые стандарты качества GMP.
Процедура перехода на стандарты GMP должна завершиться в 2014 г., но на соблюдение некоторых отдельных требований, установленных законом, предусмотрена возможность прохождения сертификации до 2015 -2016 гг.:
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) "Об обращении лекарственных средств"
Наши специалисты проведут GMP аудит предприятия, проконсультируют по интересующим Вас вопросам для успешного прохождения государственной инспекции и получения сертификата GMP.
Вы можете обратиться к нашим специалистам, которые ответят на все интересующие Вас вопросы:
Адрес: | 125512, г. Москва, Головинское ш., д. 8, корп. 2А |
Телефон: | +7 (495) 232-61-71 |
Электронная почта: | info@ldv-group.ru |